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Anatomage多點(diǎn)觸控虛擬解剖系統(tǒng)

Anatomage Table多點(diǎn)觸控虛擬解剖系統(tǒng) (簡稱數(shù)字解剖臺(tái)) 具有真人大小的顯示屏、豐富的虛擬解剖教學(xué)資源、強(qiáng)大的圖像處理軟件，解決了解剖教學(xué)過程中大體標(biāo)本資源不足質(zhì)量不佳、結(jié)構(gòu)遮擋等問題，同時(shí)降低采購、維護(hù)等成本，是一款出色的解剖教學(xué)工具，為解剖教學(xué)提供了新穎、高效、潔凈、安全的新模式。

 

數(shù)據(jù)真實(shí)

  • 數(shù)據(jù)來源于真實(shí)的大體解剖，具有豐富的解剖教學(xué)資源
  • 逼真的可視化效果,生動(dòng)再現(xiàn)完整的解剖結(jié)構(gòu)有效提升教師的授課效果及學(xué)生的學(xué)習(xí)效率

資源豐富

  • 4套大體解剖標(biāo)本
  • 40個(gè)高清局部解剖案例
  • 1300個(gè)臨床病例
  • 總數(shù)據(jù)超過3000+

操作多樣

  • 互動(dòng)解剖
  • 血流模擬
  • 游走模式
  • 虛擬關(guān)節(jié)鏡

應(yīng)用廣泛

  • 可模擬解剖操作，演示操作過程，用于虛擬手術(shù)演示、虛擬尸檢研究等
  • 可導(dǎo)入CT、MR等臨床影像數(shù)據(jù),用于臨床教學(xué)及演示
  • 可同時(shí)查看斷層影像及三維解剖結(jié)構(gòu)，對(duì)比學(xué)習(xí)影像與大體解剖對(duì)應(yīng)關(guān)系
業(yè)務(wù)咨詢
F A Q
制造商在沒有代理的情況下處理首次注冊(cè)問題是否合法？

 

 

很遺憾，除非制造商在中國設(shè)有具有資質(zhì)的分支機(jī)構(gòu)來處理注冊(cè)問題，否則這是不合法的且不合規(guī)的，進(jìn)而，海外制造商必須指定中國代理人進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)。

進(jìn)入中國大陸市場的首次注冊(cè)，需要多少注冊(cè)費(fèi)？

 

 

對(duì)于NMPA注冊(cè)費(fèi)，進(jìn)口醫(yī)療器械第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)為21.09萬元，第三類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)為30.88萬元。此外，還應(yīng)考慮其他可能的費(fèi)用，例如文件翻譯費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)等。

醫(yī)療器械首次注冊(cè)的NMPA審查流程是多久？

 

 

注冊(cè)材料經(jīng)國家藥監(jiān)局受理后，第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)需要60個(gè)工作日，第三類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)需要90個(gè)工作日。國家藥監(jiān)局要求補(bǔ)充材料的，生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)在一年內(nèi)提交，否則可能終止評(píng)審。

具有CE或FDA證書的醫(yī)療器械能否進(jìn)入特區(qū)（香港/澳門）和海南、大灣區(qū)等試點(diǎn)地區(qū)？

 

有 CE 或 FDA 證書的醫(yī)療器械可以在沒有 NMPA 注冊(cè)證的情況下進(jìn)入特別行政區(qū)。對(duì)于大灣區(qū)和海南省作為試點(diǎn)地區(qū)，在香港或澳門已上市的醫(yī)療器械，經(jīng)當(dāng)?shù)卣鷾?zhǔn)，試點(diǎn)地區(qū)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意采購臨床急需醫(yī)療器械的，可進(jìn)入試點(diǎn)地區(qū)。

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